En bioproces er defineret som en specifik proces, der bruger levende celler eller deres komponenter til at skabe et ønsket produkt. Det er anvendelsen eller ændringen af materialer af biologisk oprindelse at bruge dem som et produkt eller råmateriale. Flere forskellige industrier, herunder brændstoffer, kosmetik, foder og brændstoffer, bruger teknologier, produkter og processer skabt af bioprocesindustrien.
Det meste af bioprocesindustrien er fokuseret på sanitære applikationer. Industrielle anvendelser omfatter vaccineproduktion, biofarmaka og vævsteknik.
Vigtig statistik fra bioprocesindustrien
# 1. USA er det største marked for det biofarmaceutiske segment i bioprocesindustrien. Det er i øjeblikket ansvarligt for mere end 30% af det globale marked. (Vælg USA)
# 2. Mere end 50% af verdens forskning om biofarmaka foregår i USA, og amerikanske virksomheder ejer mere end halvdelen af intellektuelle ejendomsrettigheder til nye lægemidler, der opdages. (Vælg USA)
# 3. Den amerikanske biofarmaceutiske industri tegner sig for 17% af al indenlandsk F & U fra indenlandske virksomheder. Dette resulterer i en anslået økonomisk produktion på $ 1,2 billioner, hvilket repræsenterer 3,8% af BNP i USA. (Vælg USA)
# 4. Mere end 803.000 mennesker modtager kun direkte beskæftigelsesmuligheder i segmentet biofarmaceutiske produkter til bioprocessindustrien. I alt er branchen ansvarlig for mere end 4,7 millioner job, og de fleste af dem kræver en ph.d.-uddannelse for at komme i betragtning til beskæftigelse. (Vælg USA)
# 5. Biologi i medicinalindustrien er ansvarlig for en tredjedel af alle nye lægemidler, der i øjeblikket er i kliniske forsøg eller afventer FDA-godkendelse. (Vælg USA)
# 6. 1 ud af 4 lægemidler, der er FDA -godkendte, og 40% af de lægemidler, der i øjeblikket er i bioforarbejdningsprocessen, har potentiale til at blive klassificeret som præcisionsmedicin på grund af investeringer i bioproces -F & U, som det er blevet realiseret. (Vælg USA)
# 7. I 2014 oversteg den samlede værdi af det globale vaccinemarked 32 milliarder dollars. I 2022 forventes markedet at nå en omsætning på mere end $ 59 mia. (Statista)
# 8. I 2025 kunne det globale vaccinemarked overstige 100 milliarder dollar i omsætning. (Verdens Sundhedsorganisation)
# 9. Influenzavaccinemarkedet forventes at nå en omsætning på 3,8 milliarder dollar inden udgangen af 2018 (Verdenssundhedsorganisationen).
# 10. Der er i øjeblikket mere end 120 nye produkter under udvikling inden for vaccinesegmentet i bioprocesindustrien. Mere end 50% af disse produkter betragtes som vigtige for udviklingslandene. (Verdens Sundhedsorganisation)
# 11. GSK er verdens førende inden for udvikling af vacciner og producerer 23% af verdens tilgængelige forsyninger. Kun 5 store multinationale virksomheder repræsenterer 80% af det nuværende verdensmarked for vacciner. (Verdens Sundhedsorganisation)
# 12. I 2010 var den bedst sælgende vaccine en Pfizer-konjugeret pneumokokvaccine, der genererede 2,4 mia. Dollars i salg. MMR-V-vaccinen genererede 1,4 milliarder dollar i salg, mens HPV-vaccinen genererede 1,35 milliarder dollar. (Verdens Sundhedsorganisation)
# 13. U -verden udgør 80% af verdens befolkning, selvom den repræsenterer mindre end 20% af det faktiske verdensmarked for bioprocessindustrien. (Verdens Sundhedsorganisation)
# 14. Kina og Indien forventes fortsat at lede den globale bioprocesindustri, der er ansvarlig for op til 11% af den samlede bioprocessindustri kapacitet. Tilsammen har disse to lande i øjeblikket et bioreaktorvolumen på 1,8 millioner liter. (Bioprocess online)
#femten. Tilsynsmyndigheder har rapporteret problemer med datakvalitet med 80% af testen, der kommer fra godkendte produkter, hvilket resulterer i strengere regler, der er strengt håndhævet inden for branchen. (Bioprocess online)
#seksten. På verdensplan er der omkring 1 million mennesker, der er direkte ansat på grund af bioprocesindustrien. (IBIS World)
# 17. Bioteknologiske centre, der er inkluderet i bioprocesindustrien, genererede omkring 139 milliarder dollars i samlet omsætning i 2016. (Statista)
# 18. Bioteksegmentet i bioprocesindustrien vokser i øjeblikket med en hastighed på mere end 5%. Når det kombineres med andre branchesegmenter, såsom biofarmaka, genererer det mere end 500 milliarder dollar i omsætning årligt. (IBIS World)
# 19. Selvom Kina stadig producerer bioprocesssteknologier i rustfrit stål, er engangssektoren til engangsbrug blevet verdensstandarden. Mulighederne inden for engangs bioprocesindustrien forventes at vokse med en CAGR på 34,38%. (Technavio)
# 20. I Sydkorea er der omkring 500 medarbejdere, der er involveret i bio-instrumenter og lignende udstyr, der har en 4-årig grad. (Statista)
# 21. Hvis de nuværende vækstniveauer for jobmuligheder inden for bioprocesingeniører fortsat vokser på nuværende niveau, så i løbet af de næste 10 år ville den samlede vækst for denne mulighed i USA være 75%. Samtidig ville den forventede vækst i bioprocesindustrien være 1.000%. (National Institutes of Health)
# 22. Af de 10.000 ingeniørstuderende eller kandidatstuderende, der har været udsat for bioprocesindustrien, har mindre end 10% opnået en kandidat eller doktorgrad på området siden 1977. (National Institutes of Health)
# 23. Den gennemsnitlige bioprocesvirksomhed i USA beskæftiger 98 mennesker, hvoraf 20% er involveret i grundlæggende forskningsopgaver. Yderligere 17% er involveret i produktudvikling. (National Institutes of Health)
Bioprocessindustriens tendenser og prognoser
Bioprocessindustrien er stadig i sine tidlige udviklingsstadier. Selvom specifikke markeder kan være lidt små, og de fleste markeder er baseret i den udviklede verden, er det denne industris fulde potentiale, der får investorer til at se fremad.
I øjeblikket er kun 20% af verdens befolkning betjent tilstrækkeligt af bioprocessindustrien. Efterhånden som omkostningerne falder, og distributionsnetværket forbedres, vil industrien betjene de mennesker, der har de største behov.
Samtidig vil forskning og udvikling inden for denne branche fortsat drive bestemte segmenter fremad. Biofarmaka, især i USA, som er verdens største farmaceutiske segment på det frie marked, vil drive indtjeningen op for industrien. Fordi amerikanske patenter er gyldige i op til 20 år, kan investorer forvente at se yderligere markedsgodkendelser i de kommende år.
Fra 2016 var der kun 4 biosimilarer, der var godkendt til brug i USA. Årligt globalt salg af biofarmaka kan nå 200 milliarder dollar. Vækstraterne forventes at være over 15% på nogle markeder. Alt dette betyder, at bioprocesindustrien er på nippet til eksplosiv langsigtet vækst.
